“임신 중 타이레놀” 자폐 유발 논란…정책·과학·한국 대응 한눈에

1. 무엇이 발표됐나

도널드 트럼프 미국 대통령이 임신 기간의 아세트아미노펜(브랜드명 ‘타이레놀’) 복용이 신생아의 자폐 스펙트럼 위험을 “크게 높일 수 있다”는 취지로 밝히며 세계적 논쟁을 촉발했다. 동시에 FDA는 임산부 복용과 관련한 안전성 라벨 변경 절차 착수 및 의료진 통지 계획을 공개했다. 다만 연관성 신호를 검토하는 단계이지, 인과가 확정된 것은 아니라는 단서를 명확히 달았다.

정책 신호가 퍼지자 유럽과 국제기구는 즉각 반응했다. WHO는 “근거가 일관되지 않다”고 밝혔고, 유럽의약품청(EMA)과 영국 규제당국은 “최저 유효 용량·최단 기간 원칙 하에 임신 중 사용은 가능하며, 새로운 위험 신호는 확인되지 않았다”고 선을 그었다.

국내에선 식품의약품안전처가 “미국 정부 발표의 근거 자료를 요구했고, 관련 데이터를 신중히 검토하겠다”고 공지했다. 시중에는 동일 성분 단일제·복합제가 다수 유통되는 만큼, 규제 당국은 라벨·복약지도 영향까지 검토 테이블에 올렸다.

2. 과학계 평가와 한국의 다음 스텝

핵심은 “상관”과 “인과”의 구분이다. 최근 메타분석·관찰연구 일부가 위험 증가 가능성을 제시했지만, 설계 한계(교란·표본 편향 등)로 인과 추론엔 주의가 필요하다는 것이 산부인과·역학계 다수의 중론이다. 2024년 스웨덴 대규모 연구는 인과적 연계 증거를 찾지 못했다고 보고했고, ACOG·SMFM도 “의학적 필요 시, 최저 용량·최단 기간 사용 원칙”을 재확인했다.

제조사 켄뷰는 “현재까지 자폐와의 신뢰할 만한 연계 증거가 없다”는 입장을 냈다. 반면 일부 학계 팀은 연관 가능성을 시사하는 검토·연구를 추가로 발표하며 연구 확대를 촉구한다. 즉, 데이터는 엇갈리고 있으며, 공중보건 메시지는 “불필요한 복용은 줄이되, 발열·통증 같은 위험 요인은 방치하지 말라”로 수렴한다. 고열은 태아에 더 큰 부담일 수 있기 때문이다.

한국에선 당장 처방이 바뀌기보다는, 해외 규제 결과·국내 이상사례·의료현장 의견을 묶은 단계적 검토가 예상된다. 임신부 개인에겐 △의학적 필요성 확인 △대체요법 가능성 점검 △필수 복용 시 최저 용량·최단 기간 원칙 준수가 현실적 대응이다. 요컨대, “약을 무조건 피하라”가 아니라 의사와 상의한 균형 조절이 안전을 담보한다.